临床试验并发症接连出现,新冠疫苗研发竞赛遭遇现实打击;
① 为遏制新冠病毒而寻找医学突破的冲刺在本周遇到坎坷,两家致力于研发疗法和疫苗的制药巨头均在临床试验阶段遭遇挫折。
② 周二礼来公司表示,出于安全考虑,暂停了政府资助的抗体疗法临床试验。就在这一消息公布不到24小时之前,强生表示,由于一名参与试验的志愿者生病,其试验性疫苗研究暂停。
③ 上述事态发展可能会让人们愈发担忧,在寻求预防和治疗新冠感染相关产品方面的推进可能过快了。在11月3日总统大选来临之前,监管机构和制药商已然面对着政治压力是否盖过科学严谨性的质疑。上周,美国总统特朗普大肆宣传抗体疗法是一种治愈方法,而且他领导的政府也在竭力争取快速批准治疗方案和疫苗。
④ 不过,高管和行业观察者表示,试验并发症发生在严格的审查环境中,而且由于寻找疫苗和疗法的这种高度公开性质,在其他研究中可能被视为常规情况的事件在这里会被放大。
⑤ 明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所疫苗研究部门的主管Greg Poland表示,“我对于出现上述暂停行动并不感到惊讶,如果没出现这种情况,才会让我感到意外”
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