美国的第四波疫情使FDA压力愈来愈大，得评估全面批准疫苗

由于delta变种病毒的快速传播，引起美国新冠病毒病例激增，美国药品监管机构面临愈来愈大的压力，正在评估全面批准辉瑞公司的疫苗(第一个在美国申请完全许可的疫苗)。

全面批准使用疫苗，可以帮助拜登政府加强其免疫工作，并让疫苗接种者确信注射是安全的。它还可以使更多的学校和工作场所更容易推动接种疫苗的工作。

与此同时，卫生官员正在监测能够突破疫苗防御力的一些突破性病例。

虽然辉瑞与BioNTech SE的信使 RNA 疫苗于去年年底通过美国的紧急使用授权，但在预防重症方面仍然非常有效，随着秋季临近，是否需要接种加强针的问题迫在眉睫。

FDA负责审查辉瑞申请案的部门负责人Peter Marks指出，我们现在正处于千真万确的第四波之中。感染且死亡的人数再次增加，特别是在疫苗接种率不高的地区。很多人说，如果有经过全面批准的疫苗，他们就更有可能接种。 因此，我们认为这是一个帮助挽救生命的机会


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