江西发布“十三条”惠企政策促进医疗器械产业高质量发展;
江西省药品监督管理局近日制定印发《优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》。“十三条”惠企政策鼓励创新,建立健全创新、优先、应急特殊审批机制,鼓励医疗器械产品创新发展,为优质产品提供全过程的专班专业服务保障。优化审批流程,按照“四减一优化”要求,大力压缩审评审批时限,第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60个工作日缩减至30个工作日。第二类医疗器械注册、生产许可办结时限由30个工作日缩减为20个工作日。简化部分注册资料,实现审评审批全程电子化,实现“一次不跑”和“最多跑一次”。此外,我省将继续对第二类医疗器械注册费用实施降低30%的优惠政策
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